輝瑞BNT:5歲以下幼童接種3劑BNT疫苗安全且有效 | 食品添加物健康站
2022年5月23日—(中央社華盛頓23日綜合外電報導)美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱,兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3 ...
2022/5/23 21:52(5/23 22:15 更新)
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech 23日發布聲明稱,兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑,既安全也有效。(中央社檔案照片)(中央社華盛頓23日綜合外電報導)美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱,兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑,既安全也有效。
兩家公司發布聲明,正值美國食品暨藥物管理局(FDA)計劃於未來幾週開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫苗。在大多數國家,這是唯一還不能施打疫苗的年齡層,也是許多父母關切此事的原因。
輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑,劑量為3微克(micrograms),發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面,疫苗組和安慰劑組則類似。
根據初步估計,疫苗的有效性為80.3%。
輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中稱:「我們為最年幼兒童設計的配方,是我們精心挑選,劑量強度為成人劑量的1/10,耐受性良好,產生強大的免疫反應,我們對此感到高興。」
博爾拉說:「我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請,希望在得到監管授權下,儘快將這款疫苗提供給年幼兒童。」
FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會,可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納(Moderna)疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。
FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗,但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。
根據新資料,16...
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