辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 | 食品添加物健康站
辉瑞-BioNTech2019冠状病毒病疫苗(英語:Pfizer–BioNTechCOVID-19vaccine,簡稱:輝瑞BNT疫苗、輝瑞疫苗、BNT疫苗,代號:BNT162b2,商品名:Comirnaty、復必泰, ...
維基百科中的醫學內容僅供參考,並不能視作專業意見。如需獲取醫療幫助或意見,請諮詢專業人士。詳見醫學聲明。輝瑞-BioNTech 2019冠狀病毒病疫苗[5](英語:Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine,簡稱:輝瑞BNT疫苗、輝瑞疫苗、BNT疫苗[4],代號:BNT162b2,商品名:Comirnaty[2]、復必泰,國際非專利藥品名稱:tozinameran[1]),是一種專門對抗嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV2)的2019冠狀病毒病疫苗[3],為一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗[6],由德國BioNTech及美國輝瑞合作開發[7][8]。輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%[9][10],隨後於11月20日向美國食藥局(FDA)申請緊急授權使用許可[11][12],美國於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗[13][14],並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠狀病毒病疫苗[2][15]。輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告[16],在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後,顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3%[17],並且沒有出現嚴重副作用,而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同[18]。2021年8月23日,輝瑞疫苗通過數據審核獲美國食藥局(FDA)批准正式授權使用,可為美國16歲或以上的人士施打[19]。
BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果[20],在開發初期更由輝瑞承擔全部研發經費[21],BioNTech則在疫苗上市後向輝瑞分期還款[22],BNT162b2疫苗於2020年12月成為首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗[23]。美國食藥局已批准BNT162b2疫苗可供6個月或以上的嬰兒、兒童、青少年及成年人接種[24]。
復星醫藥於2020年3月投資1.35億美元(約合1.20億歐元)[25][26],從而成為B...
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